Sebia
Missioon

Mediq ja Sebia missioon on pakkuda lahendusi, mis tõlgivad patsientide kehas toimuva loetavasse ja tõlgendatavasse keelde. See keel muudab krooniliste ja ainevahetushaiguste mõistmise, diagnoosimise ja ravi lihtsamaks.

Nimetagem seda oma
Uueks Elukeeleks.

elektroforeesi

Uus Elukeel

“Elukeel” muudab tänapäevase eluviisiga tekitatud krooniliste ja ainevahetushaiguste mõistmise, diagnoosimise ja ravi lihtsamaks. Vähil, rasvumisel, vananemisel ja depressioonil on ühine bioloogia: need on metaboolsed ja põletikulised. Selline patoloogiline tasakaalustamatus viib valkude muutusteni, mis nõuavad paremaks mõistmiseks spetsiaalseid eraldamismeetodeid. Kapillaarelektroforees (CE) on kõige täpsem ja tõhusam eraldamismeetod nende keeruliste tingimuste avamiseks.

Sebia on spetsialiseerunud in vitro diagnostikale ning on maailma juhtiv kliinilise valgu elektroforeesiseadmete ja -reaktiivide pakkuja erinevate haiguste skriinimiseks ja jälgimiseks – eelkõige onkoloogia (hulgimüeloom), diabeedi, hemoglobinopaatia, aga ka muude haruldaste patoloogiate valdkondades.

Peakontor asub Pariisi lõunaosas (Lisses, Prantsusmaa). Sebia seadis kõrged standardid CE-tehnoloogia, teadusliku tipptaseme ja tootmisvõimaluste pidevale arenemisele.

Globaalse ettevõttena tegutseb Sebia Eruoopas, Ameerikas, Lähis-Idas ja Aasias.

Teadusuuringud ja innivatsioon

Rohkem kui 50 aastat on Sebia seadnud elektroforeesi kliinilises analüüsi eesliinile. Selle tehnoloogia klassikaline pärand ei tohiks panna meid unustama selle võlu. Lisaks on kapillaaride kaasaegne kasutamine võrreldes eelmise põlvkonna tselluloosatsetaatgeelidega kõrgelt arenenud. Analüüsi kiirus, eraldusvõime ja automatiseerimisvõime on võrreldamatud.

Vaid mõne minutiga saab kapillaarelektroforeesi abil bioloogilisest proovist keerulise molekulaarse segu sorteerida. Kuna molekulid migreeruvad läbi kapillaartoru erineva kiirusega, detekteeritakse need ükshaaval. Elektroforees on paindlik ja asjakohane olenemata tuvastatud molekulide arvust ja mitmekesisusest.

Elektroforeesi ainulaadse eraldamise võimsus võimaldab paljastada muutusi, mis on nähtamatud kõige laialdasemalt kasutatavatele või kiiresti arenevatele tehnoloogiatele, nagu nukleiinhapete sekveneerimine või antikehapõhised analüüsid. Nende hulka kuuluvad ka valkude modifikatsioonid fosforüülimise, karbamüleerimise või glükeerimise teel. Sellised translatsioonijärgsed modifikatsioonid on seotud paljude füsioloogiliste ja patoloogiliste protsessidega: kapillaarelektroforees on nende modifikatsioonide jaoks parim analüütiline lähenemisviis.

Haiguste mõistmise ja mõõtmise teadus, mis on meditsiinidiagnostika keskmes, areneb kiiresti. Kõige tähelepanuväärsemad elemendid on:

  • Süsteemibioloogia, mille keskmes on genoom. Haigust määratletakse kui üldise tasakaalu häiret. Patoloogiaga kaasnevad mõõdetavad modifikatsioonid on mitmed. Seetõttu on oluline hoida ülevaadet biokeemiast ja visualiseerida molekulide suhtelisi erinevusi nende vahel. Tõepoolest, seda tüüpi rakenduste puhul mängib elektroforees oma parimat rolli. Seda tehakse glükeeritud hemoglobiiniga diabeedi korral või müeloomi korral, kui mõõdetakse monoklonaalset laengut võrreldes teiste immunoglobuliinidega.
  • Ainevahetuse, sealhulgas soolestiku mikrobioota, kasvav tähtsus sunnib meid pöörama pilgu informatiivsetelt makromolekulidelt (valgud, DNA, RNA) väiksemate molekulide poole: ioonid, aminohapped või muud olulised molekulid nagu lipiidid ja liitsüsivesikud. Siingi on elektroforees parim lähenemisviis.

Lisaks patofüsioloogiale nõuab meditsiiniline diagnostika mitut tüüpi teadmiste täiuslikku vastavusse viimist. Need teadmised on Sebia teadus- ja arendustegevuse keskmes.

  • Keemia ja analüütiline biokeemia: kuidas mõõta lihtsal, usaldusväärsel ja äärmiselt reprodutseeritaval viisil patoloogiaga kaasnevaid biokeemilisi muutusi.
  • Meetodi kohandamine laborite piirangutele ergonoomika, automatiseerimise, analüüsivoo integreerimise ja järjest keerukamaks muutuva tarkvarakeskkonna osas.
  • Masinate industrialiseerimine parima hinnaga, järgides üha nõudlikumaid regulatiivseid standardeid.

Sebia uurimis- ja arendusmeeskonnad on 50 aasta jooksul omandanud ainulaadse kogemuse elektroforeesi analüütilise võimsuse ning kapillaar instrumentide keerukuse vallas.

Sebia teadus- ja arendustegevuse prioriteedid on täna:

  • Sebia diagnostikaseadmete valiku täiustamine ergonoomika, automatiseerimise, töökindluse ja laborikeskkonda integreerimine.
  • Sebia analüüsimenüü laiendamine uutele patoloogiatele, tuginedes uurimispartnerlusele meie klientide ja arstidega, kes määratlevad uued diagnostilised vajadused.

Uute tehnoloogiate, näiteks massispektromeetria uurimine, eriti kui need vastavad olulistele kliinilistele vajadustele. See on MRD juhtum koostöös Erasmuse ja Radboudi ülikoolidega (tuntud teadusasutused)

Kvaliteet ja vastavus

Täielikult integreeritud juhtimissüsteemid, mis on pühendatud vastavusele, jõudlusele,

Klientide rahulolu, tooteohutusele ja -tõhususele.

Sebia tegutseb tugevalt reguleeritud ülemaailmses keskkonnas, mille nõuded on üha nõudlikumad. Nende täitmisel tugineb Sebia juhtimissüsteemidele, mis on loodud meie klientide rahulolu parandamiseks, regulatiivsete nõuete täitmiseks kogu maailmas ja äritegevuse tõhususe saavutamiseks.

Kvaliteet ja vastavus on sügavalt integreeritud ettevõtte kultuuri ja tegevusse.

Sebia on üles ehitatud fundamentaalsete ja omavahel tihedalt seotud protsesside ümber. Nende hulgas: juhtimiskontroll, keskkonnaprogramm, toote kogu elutsükkel, kliendikesksus (vajadused, hooldus ja jaotusvõrk), regulatiivne jälgimine ja toodete esitamine, turustamisjärgne järelevalve ja valvsus ning ressursside haldamine.

Sebia kvaliteedijuhtimissüsteemi peamised komponendid on:

  • Täielik klientide rahulolu
  • Rakendamine kõigi töötajate poolt
  • Protsessi- ja riskipõhised tegevused
  • Täielikult integreeritud süsteem
  • Ärikeskne lähenemine
  • Pidev täiustamine
  • Tõhus teave ja suhtlus

Sebia rakendab kogu tootmis- ja turustusahelas ranget kontrolli ja jälgitavuse poliitikat. See tagab meie klientidele kõrge ja püsiva toodete ja teenuste kvaliteedi ning Sebia võime kiiresti ja tõhusalt edastada mistahes asjakohast tooteteavet.

Disainikontrolli käigus seadmed kontrollitakse ja/või valideeritakse vastavalt kõigile kohaldatavatele standarditele.

Kõik Sebia In Vitro diagnostika seadmed on CE-märgisega ja registreeritud paljudes riikides üle maailma, sõltuvalt meie ettevõtte geograafilisest jalajäljest.

Sebia kvaliteedijuhtimissüsteem on ISO 13485:2016 sertifikaadiga ja vastab MDSAP nõuetele.

Kõik töötajad peavad järgima Sebia korruptsioonivastast poliitikat. See poliitika põhineb Prantsusmaa korruptsioonivastase agentuuri soovitustel.